黑料门

喔�喔侧竵喔勦父喔撪箑喔勦涪喔娻阜喙堗笝喔娻浮喔氞福喔｀笀喔膏笭喔编笓喔戉箤喔椸傅喙堗釜喔о涪喔囙覆喔∴箘喔｀箟喔椸傅喙堗笗喔脆競喔�喔囙競喔權浮喔傕笟喙�喔勦傅喙夃涪喔о笚喔掂箞喔勦父喔撪箓喔涏福喔斷笡喔｀覆喔� 喔�喔｀阜喔�喔｀腹喔涏弗喔编竵喔┼笓喙屶笚喔掂箞喙勦福喙夃笚喔掂箞喔曕复喔傕腑喔囙腑喔侧斧喔侧福喙�喔�喔｀复喔∴笚喔侧竾喙�喔ム阜喔�喔佮斧喔｀阜喔�喔⑧覆喔曕覆喔∴箖喔氞釜喔编箞喔囙箒喔炧笚喔⑧箤 喔勦父喔撪竸喔囙福喔灌箟喔�喔多竵喔傕腑喔氞竸喔膏笓喔�喔ム副喔佮箑喔佮笓喔戉箤喔佮覆喔｀笢喔ム复喔曕笚喔掂箞喔断傅 (GMP) 喙佮浮喙夃抚喙堗覆喔堗赴喔斷腹喙�喔�喔∴阜喔�喔權箑喔涏箛喔權箒喔權抚喔勦复喔斷笚喔掂箞喔�喔灌竾喔�喙堗竾 喙佮笗喙堗笀喔｀复喔� 喙� 喙佮弗喙夃抚 GMP 喙�喔涏箛喔權竵喔｀腑喔氞竾喔侧笝喔椸傅喙堗笀喔编笟喔曕箟喔�喔囙箘喔斷箟喔嬥付喙堗竾喔堗赋喙�喔涏箛喔權釜喔赤斧喔｀副喔氞竵喔侧福喔｀副喔氞笡喔｀赴喔佮副喔權竸喔о覆喔∴笡喔ム腑喔斷笭喔编涪喙佮弗喔班笡喔｀赴喔�喔脆笚喔樴复喔犩覆喔炧競喔�喔囙笢喔ム复喔曕笭喔编笓喔戉箤喔椸傅喙堗箑喔｀覆喔氞福喔脆箓喔犩竸喙佮弗喔班箖喔娻箟

喙冟笝喔氞笚喔勦抚喔侧浮喔權傅喙� 喙�喔｀覆喔堗赴喙�喔堗覆喔班弗喔多竵 GMP 喔�喔⑧箞喔侧竾喔ム赴喙�喔�喔掂涪喔� 喙佮弗喔班笗喔｀抚喔堗釜喔�喔氞竸喔赤笀喔赤竵喔编笖喔勦抚喔侧浮 喔о副喔曕笘喔膏笡喔｀赴喔�喔囙竸喙� 喙佮弗喔班福喔侧涪喔ム赴喙�喔�喔掂涪喔斷笚喔掂箞喔嬥副喔氞笅喙夃腑喔權競喔�喔囙箒喔權抚喔椸覆喔� 喔佮覆喔｀笗喔｀抚喔堗釜喔�喔� 喙佮弗喔班箓喔涏福喙傕笗喔勦腑喔ム竵喔侧福喔澿付喔佮腑喔氞福喔�

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喔佮覆喔｀笢喔ム复喔曕笚喔掂箞喔断傅 (GMP) 喙勦浮喙堗箖喔娻箞喔｀赴喙�喔氞傅喔⑧笟喔傕箟喔�喔氞副喔囙竸喔编笟喔椸傅喙堗福喔о笟喔｀抚喔∴競喔多箟喔權箓喔斷涪喔炧弗喔佮覆喔｀笅喔多箞喔囙腑喔�喔佮箒喔氞笟喔∴覆喙�喔炧阜喙堗腑喙冟斧喙夃竵喔侧福喔斷赋喙�喔權复喔權竾喔侧笝喔∴傅喔勦抚喔侧浮喔嬥副喔氞笅喙夃腑喔� 喙佮笗喙堗箑喔涏箛喔權竵喔｀腑喔氞竾喔侧笝喔椸傅喙堗浮喔掂箓喔勦福喔囙釜喔｀箟喔侧竾喔椸傅喙堗福喔�喔氞竸喔�喔氞笅喔多箞喔囙浮喔膏箞喔囙斧喔∴覆喔⑧箑喔炧阜喙堗腑喙冟斧喙夃箒喔權箞喙冟笀喔о箞喔侧笢喔ム复喔曕笭喔编笓喔戉箤喙勦笖喙夃福喔编笟喔佮覆喔｀笢喔ム复喔曕箒喔ム赴喔勦抚喔氞竸喔膏浮喙傕笖喔⑧笡喔忇复喔氞副喔曕复喔曕覆喔∴浮喔侧笗喔｀笎喔侧笝喔勦父喔撪笭喔侧笧喔椸傅喙堗竵喔赤斧喔權笖喔�喔⑧箞喔侧竾喔�喔∴箞喔赤箑喔�喔∴腑 喙傕笖喔⑧箑喔夃笧喔侧赴喔�喔⑧箞喔侧竾喔⑧复喙堗竾喙冟笝喔犩覆喔勦釜喙堗抚喔權笗喙堗覆喔囙箚 喙�喔娻箞喔� 喔⑧覆 喔�喔侧斧喔侧福 喙佮弗喔班箑喔勦福喔粪箞喔�喔囙釜喔赤腑喔侧竾 喙冟笝喔椸傅喙堗釜喔膏笖喙佮弗喙夃抚 喔�喔侧竵喙勦浮喙堗浮喔� GMP 喔佮福喔班笟喔о笝喔佮覆喔｀笢喔ム复喔曕竵喙囙笀喔班箑喔佮复喔斷竸喔о覆喔∴箓喔佮弗喔侧斧喔�

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GMP 喙�喔涏箛喔權箒喔權抚喔椸覆喔囙箑喔娻复喔囙福喔班笟喔氞笚喔掂箞喔｀副喔氞笡喔｀赴喔佮副喔權抚喙堗覆喔溹弗喔脆笗喔犩副喔撪笐喙屶箘喔斷箟喔｀副喔氞竵喔侧福喔溹弗喔脆笗喙佮弗喔班竸喔о笟喔勦父喔∴腑喔⑧箞喔侧竾喔�喔∴箞喔赤箑喔�喔∴腑喙�喔炧阜喙堗腑喙冟斧喙夃箑喔涏箛喔權箘喔涏笗喔侧浮喔∴覆喔曕福喔愢覆喔權竸喔膏笓喔犩覆喔�

喔�喔脆箞喔囙笝喔掂箟喔∴傅喔勦抚喔侧浮喔堗赋喙�喔涏箛喔權箑喔炧阜喙堗腑喙冟斧喙夃箒喔權箞喙冟笀喔о箞喔侧笢喔ム复喔曕笭喔编笓喔戉箤喔∴傅喔勦抚喔侧浮喔涏弗喔�喔斷笭喔编涪 喔∴傅喔涏福喔班釜喔脆笚喔樴复喔犩覆喔� 喙佮弗喔班浮喔掂竸喔膏笓喔犩覆喔炧笖喔掂箑喔⑧傅喙堗涪喔� 喔�喔侧竵喔勦父喔撪箑喔勦涪喔曕副喙夃竾喔勦赋喔栢覆喔∴笘喔多竾喔勦抚喔侧浮喔�喔赤竸喔编笉喔傕腑喔囙竵喔侧福喔涏福喔班笚喔编笟喔曕福喔侧笟喔權競喔о笖喔⑧覆喔�喔｀阜喔�喔氞福喔｀笀喔膏笭喔编笓喔戉箤喔�喔侧斧喔侧福喔傕腑喔囙竸喔膏笓 GMP 喔�喔侧笀喙�喔涏箛喔權腑喔囙竸喙屶笡喔｀赴喔佮腑喔氞釜喔赤竸喔编笉喔�喔⑧箞喔侧竾喔�喔權付喙堗竾喙冟笝喔佮覆喔｀福喔编笟喔｀腑喔囙笝喔编箟喔�

喔о副喔曕笘喔膏笡喔｀赴喔�喔囙竸喙屶競喔�喔囙箒喔權抚喔椸覆喔囙笡喔忇复喔氞副喔曕复喔佮覆喔｀笢喔ム复喔曕笚喔掂箞喔断傅喙冟笝喔涏副喔堗笀喔膏笟喔编笝

喔勦赋喔о箞喔� 鈥溹笡喔编笀喔堗父喔氞副喔欌�� 喙冟笝喔�喔ム副喔佮箑喔佮笓喔戉箤喔佮覆喔｀笢喔ム复喔曕笚喔掂箞喔断傅喙冟笝喔涏副喔堗笀喔膏笟喔编笝 (cGMP) 喔�喔侧笀喔椸赋喙冟斧喙夃竸喔脆笖喔栢付喔囙箑喔椸竸喙傕笝喙傕弗喔⑧傅喔傕副喙夃笝喔�喔灌竾喔�喔｀阜喔�喔∴覆喔曕福喔愢覆喔權笚喔掂箞喔ム箟喔赤釜喔∴副喔� 喔�喔⑧箞喔侧竾喙勦福喔佮箛喔曕覆喔� 喔堗福喔脆竾喙� 喙佮弗喙夃抚 喔勦赋喔о箞喔� 鈥溹笡喔编笀喔堗父喔氞副喔欌�� 喔�喔∴覆喔⑧笘喔多竾喔勦抚喔侧浮喔堗赋喙�喔涏箛喔權笚喔掂箞喙佮笝喔о笚喔侧竾喔涏笍喔脆笟喔编笗喔脆笀喔班笗喙夃腑喔囙釜喔�喔斷竸喔ム箟喔�喔囙竵喔编笟喔勦抚喔侧浮喔佮箟喔侧抚喔�喔權箟喔侧箒喔ム赴喔佮笌喔｀赴喙�喔氞傅喔⑧笟喔ム箞喔侧釜喔膏笖

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1. 喔佮覆喔｀笀喔编笖喔佮覆喔｀笖喙夃覆喔權竸喔膏笓喔犩覆喔�

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2. 喔氞父喔勦弗喔侧竵喔�

喔氞父喔勦弗喔侧竵喔｀笚喔掂箞喔∴傅喔�喙堗抚喔權箑喔佮傅喙堗涪喔о競喙夃腑喔囙箖喔權竵喔｀赴喔氞抚喔權竵喔侧福喔溹弗喔脆笗喔曕箟喔�喔囙箘喔斷箟喔｀副喔氞竵喔侧福喔澿付喔佮腑喔氞福喔∴箒喔ム赴喔∴傅喔勦父喔撪釜喔∴笟喔编笗喔脆笚喔掂箞喙�喔�喔∴覆喔班釜喔� 喔氞父喔勦弗喔侧竵喔｀笚喔掂箞喔∴傅喔椸副喔佮俯喔班浮喔掂竸喔о覆喔∴釜喔赤竸喔编笉喔�喔⑧箞喔侧竾喔⑧复喙堗竾喔曕箞喔�喔佮覆喔｀福喔编竵喔┼覆喔∴覆喔曕福喔愢覆喔權竵喔侧福喔溹弗喔脆笗喔椸傅喙堗釜喔灌竾 喙�喔娻箞喔權箑喔斷傅喔⑧抚喔佮副喔氞笚喔掂箞喔勦父喔撪箘喔∴箞喔勦抚喔｀浮喔�喔氞斧喔∴覆喔⑧箖喔�喙夃箑喔娻笩喔∴阜喔�喙冟斧喔∴箞喔涏福喔膏竾喔�喔侧斧喔侧福喔｀釜喙�喔ム复喔ㄠ箖喔�喙夃竸喔膏笓 GMP 喔堗赴喔堗箟喔侧竾喙�喔夃笧喔侧赴喔氞父喔勦弗喔侧竵喔｀笚喔掂箞喔∴傅喔∴覆喔曕福喔愢覆喔權竵喔侧福喔溹弗喔脆笗喔�喔灌竾喔�喔膏笖喙�喔椸箞喔侧笝喔编箟喔�

3. 喔�喔栢覆喔權笚喔掂箞喙佮弗喔班腑喔膏笡喔佮福喔撪箤

喔�喔脆箞喔囙腑喔赤溉ǜо涪喔勦抚喔侧浮喔�喔班笖喔о竵喙佮弗喔班箑喔勦福喔粪箞喔�喔囙笀喔编竵喔｀笚喔掂箞喙冟笂喙夃箖喔權竵喔｀赴喔氞抚喔權竵喔侧福喔溹弗喔脆笗喔堗赴喔曕箟喔�喔囙箑喔�喔∴覆喔班釜喔� 喙勦笖喙夃福喔编笟喔佮覆喔｀笖喔灌箒喔ム福喔编竵喔┼覆喙赌喔涏箛喔权腑喔⑧箞喔侧竾喔断傅 喙佮弗喔班笚喔赤竸喔о覆喔∴釜喔班腑喔侧笖喔�喔⑧箞喔侧竾喔椸副喙堗抚喔栢付喔囙箑喔炧阜喙堗腑喔涏箟喔�喔囙竵喔编笝喔勦抚喔侧浮喙�喔�喔掂箞喔⑧竾喔曕箞喔�喔佮覆喔｀笡喔權箑喔涏阜喙夃腑喔� 喔炧复喔堗覆喔｀笓喔侧釜喔脆箞喔囙笝喔掂箟喙�喔�喔∴阜喔�喔權竵喔编笟喔佮覆喔｀箑喔曕福喔掂涪喔∴斧喙夃腑喔囙笡喔忇复喔氞副喔曕复喔佮覆喔｀笚喔掂箞喙勦福喙夃笚喔掂箞喔曕复喔�喔赤斧喔｀副喔氞竵喔侧福喔椸笖喔�喔�喔氞笚喔掂箞喔�喔赤竸喔编笉 喔佮覆喔｀笚喔断弗喔�喔団�断笚喔膏竵喙� 喔ム副喔佮俯喔撪赴喔堗赴喔曕箟喔�喔囙箘喔｀箟喔椸傅喙堗笗喔脆箒喔ム赴喙冟笂喙夃竾喔侧溉ü勦付瞎夃苟泥笗喙囙浮喔椸傅喙�

4. 喙�喔�喔佮釜喔侧福喔涏福喔班竵喔�喔�

喔堗赋喙�喔涏箛喔權笗喙夃腑喔囙笀喔编笖喔椸赋喙�喔�喔佮釜喔侧福喔�喔⑧箞喔侧竾喔ム赴喙�喔�喔掂涪喔斷笘喔掂箞喔栢箟喔о笝喔�喔赤斧喔｀副喔氞箒喔曕箞喔ム赴喔傕副喙夃笝喔曕腑喔權競喔�喔囙竵喔｀赴喔氞抚喔權竵喔侧福喔溹弗喔脆笗 喔嬥付喙堗竾喔曕箟喔�喔囙浮喔掂竵喔侧福喔氞副喔權笚喔多竵喔�喔⑧箞喔侧竾喔ム赴喙�喔�喔掂涪喔斷竸喔｀腑喔氞竸喔ム父喔∴笚喔膏竵喔�喔⑧箞喔侧竾喔曕副喙夃竾喙佮笗喙堗箒喔�喔ム箞喔囙笚喔掂箞喔∴覆喔傕腑喔囙釜喙堗抚喔權笢喔�喔∴箘喔涏笀喔權笘喔多竾喔�喔犩覆喔炧箒喔о笖喔ム箟喔�喔∴箖喔權竵喔侧福喔溹弗喔脆笗 喙傕笖喔⑧笧喔粪箟喔權笎喔侧笝喙佮弗喙夃抚 喙�喔�喔佮釜喔侧福喔斷副喔囙竵喔ム箞喔侧抚喔堗赴喔椸赋喔�喔權箟喔侧笚喔掂箞喙�喔涏箛喔權笟喔编笝喔椸付喔佮笚喔掂箞喔堗副喔斷福喔班箑喔氞傅喔⑧笟喔�喔⑧箞喔侧竾喙�喔涏箛喔權福喔班笟喔氞釜喔赤斧喔｀副喔氞競喔编箟喔權笗喔�喔權笗喙堗覆喔囙箚 喔椸傅喙堗箑喔佮复喔斷競喔多箟喔權箖喔權竵喔侧福喔溹弗喔脆笗喔溹弗喔脆笗喔犩副喔撪笐喙�

5. 喔佮覆喔｀竸喔о笟喔勦父喔∴竸喔膏笓喔犩覆喔�

喔斷箟喔侧笝喔權傅喙夃竸喔｀腑喔氞竸喔ム父喔∴竵喔侧福喔椸笖喔�喔�喔氞箒喔ム赴喔佮覆喔｀竵喔赤竵喔编笟喔斷腹喙佮弗喔椸傅喙堗箑喔傕箟喔∴竾喔о笖喙�喔炧阜喙堗腑喔｀副喔氞笡喔｀赴喔佮副喔權抚喙堗覆喔溹弗喔脆笗喔犩副喔撪笐喙屶箑喔涏箛喔權箘喔涏笗喔侧浮喔∴覆喔曕福喔愢覆喔權竸喔膏笓喔犩覆喔炧笚喔掂箞喔佮赋喔�喔權笖 喙傕笖喔⑧笚喔赤斧喔權箟喔侧笚喔掂箞喙�喔涏箛喔權笢喔灌箟喔曕福喔о笀喔�喔�喔氞竸喔膏笓喔犩覆喔炧笚喔掂箞喔｀腑喔氞竸喔�喔� 喔曕福喔о笀喔�喔�喔氞笢喔ム复喔曕笭喔编笓喔戉箤喙佮笗喙堗弗喔班笂喔脆箟喔權竵喙堗腑喔權釜喙堗竾喔∴腑喔氞箖喔�喙夃竵喔编笟喔溹腹喙夃笟喔｀复喙傕笭喔�

6. 喔佮覆喔｀笀喔编笖喔佮覆喔｀競喙夃腑喔｀箟喔�喔囙箑喔｀傅喔⑧笝

喙佮笝喔о笚喔侧竾 GMP 喔佮赋喔�喔權笖喙冟斧喙夃笢喔灌箟喔溹弗喔脆笗喔曕箟喔�喔囙笀喔编笖喔椸赋喔｀赴喔氞笟喔�喔赤斧喔｀副喔氞福喔编笟喙�喔｀阜喙堗腑喔囙福喙夃腑喔囙箑喔｀傅喔⑧笝喙佮弗喔班競喙夃腑喙�喔�喔權腑喙佮笝喔� 喙�喔炧阜喙堗腑喙冟斧喙夃箒喔權箞喙冟笀喔о箞喔侧笡喔编笉喔�喔侧箖喔斷箚 喔椸傅喙堗箑喔佮复喔斷競喔多箟喔權笀喔班箘喔斷箟喔｀副喔氞竵喔侧福喔堗副喔斷竵喔侧福喙佮弗喔班箒喔佮箟喙勦競喔�喔⑧箞喔侧竾喔｀抚喔斷箑喔｀箛喔�

7. 喔佮覆喔｀箑喔｀傅喔⑧竵喔勦阜喔權釜喔脆笝喔勦箟喔�

喙冟笝喔佮福喔撪傅喔椸傅喙堗箘喔∴箞喔權箞喔侧笀喔班箑喔佮复喔斷競喔多箟喔權笚喔掂箞喔∴傅喔傕箟喔�喔氞竵喔炧福喙堗腑喔囙斧喔｀阜喔�喔涏副喔嵿斧喔� 喙佮笝喔о笚喔侧竾 GMP 喔堗赴喔｀赴喔氞父喙佮笝喔о笚喔侧竾喔椸傅喙堗浮喔掂箓喔勦福喔囙釜喔｀箟喔侧竾喔�喔赤斧喔｀副喔氞竵喔侧福喔斷赋喙�喔權复喔權竵喔侧福喙�喔｀傅喔⑧竵喔勦阜喔權笢喔ム复喔曕笭喔编笓喔戉箤 喔斷副喔囙笝喔编箟喔權笀喔多竾喔涏竵喔涏箟喔�喔囙笢喔ム笡喔｀赴喙傕涪喔娻笝喙屶競喔�喔囙笢喔灌箟喔氞福喔脆箓喔犩竸

喙佮笝喔о笚喔侧竾喔涏笍喔脆笟喔编笗喔脆笚喔掂箞喔断傅喙冟笝喔佮覆喔｀笢喔ム复喔�: 喙冟笟喔｀副喔氞福喔�喔� 喔佮笌喔｀赴喙�喔氞傅喔⑧笟 喙佮弗喔班竵喔侧福喔曕福喔о笀喔�喔�喔�

喔佮覆喔｀福喔编笟喔｀腑喔囙浮喔侧笗喔｀笎喔侧笝

喔勦父喔撪腑喔侧笀喔�喔囙釜喔编涪喔о箞喔侧竵喔侧福喔涏笍喔脆笟喔编笗喔脆笗喔侧浮喔�喔ム副喔佮箑喔佮笓喔戉箤喔佮覆喔｀笢喔ム复喔曕笚喔掂箞喔断傅喔權副喙夃笝喙勦笖喙夃福喔编笟喔佮覆喔｀福喔编笟喔｀腑喔囙箘喔斷箟喔�喔⑧箞喔侧竾喙勦福 喔勦赋喔曕腑喔氞腑喔⑧腹喙堗笚喔掂箞喙冟笟喔｀副喔氞福喔�喔� GMP 喙冟笟喔｀副喔氞福喔�喔囙笝喔掂箟喔堗赴喔∴腑喔氞箖喔�喙夃竵喔编笟喔溹腹喙夃笢喔ム复喔曕笚喔掂箞喔涏笍喔脆笟喔编笗喔脆笗喔侧浮喔�喔ム副喔佮箑喔佮笓喔戉箤喔椸副喙夃竾喔�喔∴笖 喔栢阜喔�喙�喔涏箛喔權竵喔侧福喔｀副喔氞福喔�喔囙腑喔⑧箞喔侧竾喙�喔涏箛喔權笚喔侧竾喔佮覆喔｀笘喔多竾喔勦抚喔侧浮喔∴父喙堗竾喔∴副喙堗笝喙冟笝喔斷箟喔侧笝喔勦父喔撪笭喔侧笧喙佮弗喔班竸喔о覆喔∴笡喔ム腑喔斷笭喔编涪 喙�喔�喔∴阜喔�喔權福喔侧竾喔о副喔ム腑喔编笝喔椸福喔囙箑喔佮傅喔⑧福喔曕复喔�喔赤斧喔｀副喔氞箓喔｀竾喔囙覆喔權笢喔ム复喔�

喔佮覆喔｀箘喔斷箟喔｀副喔氞箖喔氞福喔编笟喔｀腑喔� GMP 喙勦浮喙堗箖喔娻箞喙佮竸喙堗競喔编箟喔權笗喔�喔權竵喔侧福喔斷赋喙�喔權复喔權竵喔侧福喙�喔椸箞喔侧笝喔编箟喔� 喙佮笗喙堗涪喔编竾喔｀抚喔∴笘喔多竾喔佮福喔班笟喔о笝喔佮覆喔｀笚喔掂箞喔ム赴喙�喔�喔掂涪喔斷笘喔掂箞喔栢箟喔о笝喔嬥付喙堗竾喔｀抚喔∴笘喔多竾喔佮覆喔｀笗喔｀抚喔堗釜喔�喔� 喔佮覆喔｀笗喔｀抚喔堗釜喔�喔氞笟喔编笉喔娻傅 喙佮弗喔班竵喔侧福喔涏笍喔脆笟喔编笗喔脆笗喔侧浮喙佮笝喔о笚喔侧竾喔椸傅喙堗竸喔｀腑喔氞竸喔ム父喔� 喔佮覆喔｀福喔编笟喔｀腑喔囙笝喔掂箟喔�喔｀箟喔侧竾喔勦抚喔侧浮喙�喔娻阜喙堗腑喔∴副喙堗笝喙冟斧喙夃竵喔编笟喔溹腹喙夃笟喔｀复喙傕笭喔勦箒喔ム赴喔�喔權箞喔о涪喔囙覆喔權竵喔赤竵喔编笟喔斷腹喙佮弗 喙傕笖喔⑧福喔编笟喔｀腑喔囙抚喙堗覆喔溹弗喔脆笗喔犩副喔撪笐喙屶箘喔斷箟喔｀副喔氞竵喔侧福喔溹弗喔脆笗喙冟笝喙傕福喔囙竾喔侧笝喔椸傅喙堗涪喔多笖喔∴副喙堗笝喙冟笝喔∴覆喔曕福喔愢覆喔權竸喔膏笓喔犩覆喔炧箒喔ム赴喔勦抚喔侧浮喔涏弗喔�喔斷笭喔编涪喔椸傅喙堗箑喔傕箟喔∴竾喔о笖

喔佮笌喔｀赴喙�喔氞傅喔⑧笟 GMP

喔佮笌喔｀赴喙�喔氞傅喔⑧笟喔�喔∴覆喔⑧笘喔多竾喔佮福喔�喔氞竵喔庎斧喔∴覆喔⑧箑喔夃笧喔侧赴喔椸傅喙堗竸喔о笟喔勦父喔� GMP 喔佮笌喔｀赴喙�喔氞傅喔⑧笟喙�喔�喔ム箞喔侧笝喔掂箟喙勦笖喙夃福喔编笟喔佮覆喔｀笡喔｀副喔氞笡喔｀父喔囙箑喔涏箛喔權笡喔｀赴喔堗赋喙�喔炧阜喙堗腑喔�喔班笚喙夃腑喔權笘喔多竾喔勦抚喔侧浮喔佮箟喔侧抚喔�喔權箟喔侧箖喔權竸喔о覆喔∴福喔灌箟喔椸覆喔囙抚喔脆笚喔⑧覆喔ㄠ覆喔�喔曕福喙屶箒喔ム赴喙�喔椸竸喙傕笝喙傕弗喔⑧傅 喔曕副喔о腑喔⑧箞喔侧竾喙�喔娻箞喔� 喙冟笝喔�喔�喔｀副喔愢腑喙�喔∴福喔脆竵喔� 喔�喔赤笝喔编竵喔囙覆喔權竸喔撪赴喔佮福喔｀浮喔佮覆喔｀腑喔侧斧喔侧福喙佮弗喔班涪喔� (FDA) () 喔氞副喔囙竸喔编笟喙冟笂喙夃竵喔庎福喔班箑喔氞傅喔⑧笟 GMP 喙冟笝喔傕笓喔班笚喔掂箞喙冟笝喔⑧父喙傕福喔� 喔�喔赤笝喔编竵喔囙覆喔權涪喔侧箒喔�喙堗竾喔⑧父喙傕福喔� () 喙勦笖喙夃浮喔掂竵喔侧福喔堗副喔斷笚喔赤竵喔｀腑喔氞竵喔侧福喔佮赋喔佮副喔氞笖喔灌箒喔ム競喔�喔囙笗喔權箑喔�喔�

喔傕箟喔�喔氞副喔囙竸喔编笟喙�喔�喔ム箞喔侧笝喔掂箟喔勦福喔�喔氞竸喔ム父喔∴笚喔膏竵喙佮竾喙堗浮喔膏浮喔傕腑喔囙竵喔侧福喔溹弗喔脆笗喔曕副喙夃竾喙佮笗喙堗竵喔侧福喔�喔�喔佮箒喔氞笟喙�喔氞阜喙夃腑喔囙笗喙夃笝喔傕腑喔囙箓喔｀竾喔囙覆喔權笢喔ム复喔曕箘喔涏笀喔權笘喔多竾喔佮覆喔｀笗喔｀抚喔堗釜喔�喔氞笢喔ム复喔曕笭喔编笓喔戉箤喔傕副喙夃笝喔�喔膏笖喔椸箟喔侧涪 喔о副喔曕笘喔膏笡喔｀赴喔�喔囙竸喙屶競喔�喔囙箒喔權抚喔椸覆喔囙笡喔忇复喔氞副喔曕复喔椸傅喙堗付细掂箖喔權竵喔侧福喔溹弗喔脆笗喙冟笝喔涏副喔堗笀喔膏笟喔编笝喔勦阜喔�喔�喔班箘喔� 喙佮笝喔о笚喔侧竾喔涏笍喔脆笟喔编笗喔脆箑喔�喔ム箞喔侧笝喔掂箟喔椸赋喔�喔權箟喔侧笚喔掂箞喙�喔涏箛喔權箒喔權抚喔椸覆喔囙笡喔忇复喔氞副喔曕复喙佮笟喔氞箘喔斷笝喔侧浮喔脆竵喙�喔炧阜喙堗腑喙冟斧喙夃箒喔權箞喙冟笀喔о箞喔侧箒喔權抚喔椸覆喔囙笡喔忇复喔氞副喔曕复喙冟笝喔佮覆喔｀笢喔ム复喔曕涪喔编竾喔勦竾喔椸副喔權釜喔∴副喔⑧箒喔ム赴喔∴傅喔涏福喔班釜喔脆笚喔樴复喔犩覆喔�

喔佮覆喔｀笗喔｀抚喔堗釜喔�喔�

喔佮覆喔｀笗喔｀抚喔堗釜喔�喔氞笘喔粪腑喙�喔涏箛喔權竵喔侧福喔涏福喔班箑喔∴复喔權竸喔膏笓喔犩覆喔炧竵喔侧福喔涏笍喔脆笟喔编笗喔脆笗喔侧浮喔∴覆喔曕福喔愢覆喔� GMP 喙冟笝喔｀赴喔�喔о箞喔侧竾喔佮福喔班笟喔о笝喔佮覆喔｀笝喔掂箟 喔溹腹喙夃笗喔｀抚喔堗釜喔�喔氞笀喔班笡喔｀赴喙�喔∴复喔權競喔编箟喔權笗喔�喔� 喙�喔�喔佮釜喔侧福 喙佮弗喔班釜喔脆箞喔囙腑喔赤笝喔о涪喔勦抚喔侧浮喔�喔班笖喔о竵喙�喔炧阜喙堗腑喔⑧阜喔權涪喔编笝喔勦抚喔侧浮喔�喔�喔斷竸喔ム箟喔�喔囙竵喔编笟喔∴覆喔曕福喔愢覆喔� GMP 喔嬥付喙堗竾喔｀抚喔∴笘喔多竾喔佮覆喔｀笗喔｀抚喔堗釜喔�喔氞笟喔编笝喔椸付喔� 喔�喔编浮喔犩覆喔┼笓喙屶笟喔膏竸喔ム覆喔佮福 喙佮弗喔班竵喔侧福喔曕福喔о笀喔�喔�喔氞腑喔膏笡喔佮福喔撪箤

喔佮覆喔｀笗喔｀抚喔堗釜喔�喔氞浮喔掂竸喔о覆喔∴釜喔赤竸喔编笉喔�喔⑧箞喔侧竾喔⑧复喙堗竾喔曕箞喔�喔佮覆喔｀福喔编竵喔┼覆喔佮覆喔｀福喔编笟喔｀腑喔� GMP 喙佮弗喔班竵喔侧福喔｀副喔氞福喔�喔囙竵喔侧福喔涏笍喔脆笟喔编笗喔脆笗喔侧浮喔�喔⑧箞喔侧竾喔曕箞喔�喙�喔權阜喙堗腑喔� 喔佮覆喔｀笗喔｀抚喔堗釜喔�喔氞箘喔∴箞喙勦笖喙夃浮喔膏箞喔囙箑喔權箟喔權箑喔夃笧喔侧赴喔佮覆喔｀福喔班笟喔膏競喙夃腑喔氞竵喔炧福喙堗腑喔囙箑喔椸箞喔侧笝喔编箟喔� 喙佮笗喙堗涪喔编竾喔｀抚喔∴笘喔多竾喔佮覆喔｀箑喔涏复喔斷箑喔溹涪喔炧阜喙夃笝喔椸傅喙堗釜喔赤斧喔｀副喔氞竵喔侧福喔涏福喔编笟喔涏福喔膏竾喔斷箟喔о涪 喔佮覆喔｀笗喔｀抚喔堗釜喔�喔氞笚喔掂箞喔涏福喔班釜喔氞竸喔о覆喔∴釜喔赤箑喔｀箛喔堗箘喔∴箞喙�喔炧傅喔⑧竾喙佮笗喙堗涪喔粪笝喔⑧副喔權竵喔侧福喔涏笍喔脆笟喔编笗喔脆笗喔侧浮 GMP 喙�喔椸箞喔侧笝喔编箟喔� 喙佮笗喙堗涪喔编竾喔娻箞喔о涪喙冟斧喙夃笢喔灌箟喔溹弗喔脆笗喔涏福喔编笟喔涏福喔膏竾喔佮福喔班笟喔о笝喔佮覆喔｀競喔�喔囙笗喔權箒喔ム赴喔｀副喔佮俯喔侧浮喔侧笗喔｀笎喔侧笝喙勦抚喙夃箘喔斷箟喔�喔掂竵喔斷箟喔о涪 喔椸傅喙堗浮喔掂竸喔膏笓喔犩覆喔炧釜喔灌竾 喔∴覆喔曕福喔愢覆喔�

喔佮覆喔｀笣喔多竵喔�喔氞福喔∴箒喔權抚喔椸覆喔囙笡喔忇复喔氞副喔曕复喔椸傅喙堗付细掂箖喔權竵喔侧福喔溹弗喔脆笗喙冟笝喔涏副喔堗笀喔膏笟喔编笝

喔佮覆喔｀笣喔多竵喔�喔氞福喔∴箒喔權抚喔椸覆喔囙笡喔忇复喔氞副喔曕复喔椸傅喙堗付细掂箖喔權竵喔侧福喔溹弗喔脆笗喔涏副喔堗笀喔膏笟喔编笝 (cGMP) 喔栢阜喔�喙�喔涏箛喔權笧喔粪箟喔權笎喔侧笝喙冟笝喔佮覆喔｀福喔编笟喔｀腑喔囙抚喙堗覆喔氞父喔勦弗喔侧竵喔｀笚喔膏竵喔勦笝喔椸傅喙堗箑喔佮傅喙堗涪喔о競喙夃腑喔囙箖喔權竵喔｀赴喔氞抚喔權竵喔侧福喔溹弗喔脆笗 喔｀腑喔氞福喔灌箟 喔曕覆喔∴浮喔侧笗喔｀笎喔侧笝喔勦父喔撪笭喔侧笧喙佮弗喔班競喙夃腑喔佮赋喔�喔权笖喔断箟喔侧笝喔佮笌喔｀赴喙赌喔氞傅喔⑧笟喔ム箞喔侧釜喔膏笖 喔佮覆喔｀笣喔多竵喔�喔氞福喔∴笝喔掂箟喙勦浮喙堗箖喔娻箞 喔勦福喔编箟喔囙斧喔权付喙堗竾 喔佮复喔堗竵喔｀福喔∴箒喔曕箞喙赌喔涏箛喔权竵喔｀赴喔氞抚喔权竵喔侧福喔曕箞喔�喙�喔权阜喙堗腑喔囙笚喔掂箞喔娻箞喔о涪喙冟斧喙夃笧喔权副喔佮竾喔侧笝喔勦腑喔⑧笗喔脆笖喔曕覆喔∴箒喔权抚喔椸覆喔囙笚喔掂箞喙赌喔涏弗喔掂箞喔⑧笝喙佮笡喔ム竾喙佮弗喔班竸喔о覆喔∴竵喙夃覆喔о斧喔权箟喔侧笚喔侧竾喙赌喔椸竸喙傕笝喙傕弗喔⑧傅喔�喔⑧腹喙堗苟泥釜喔∴腑

喔佮覆喔｀笡喔忇复喔氞副喔曕复喔曕覆喔∴竵喔庎福喔班箑喔氞傅喔⑧笟喙佮弗喔班竵喔侧福喔堗副喔断竵喔侧福喔勦抚喔侧浮喙赌喔�喔掂箞喔⑧竾

喙�喔�喔曕父喔溹弗喔�喔ム副喔佮笡喔｀赴喔佮覆喔｀斧喔權付喙堗竾喙冟笝喔佮覆喔｀笣喔多竵喔�喔氞福喔� cGMP 喔勦阜喔�喙�喔炧阜喙堗腑喙冟斧喙夃浮喔编箞喔權箖喔堗抚喙堗覆喙�喔涏箛喔權箘喔涏笗喔侧浮喔傕箟喔�喔佮赋喔�喔权笖喔断箟喔侧笝喔佮笌喔｀赴喙赌喔氞傅喔⑧笟 喔�喔權箞喔о涪喔囙覆喔權竵喔赤竵喔编笟喔斷腹喙佮弗 喙�喔娻箞喔� FDA 喔�喔｀阜喔� EMA 喔氞副喔囙竸喔编笟喙冟笂喙夃浮喔侧笗喔｀笎喔侧笝喔椸傅喙堗笂喔编笖喙�喔堗笝喙佮弗喔班箑喔傕箟喔∴竾喔о笖喔嬥付喙堗竾喙傕福喔囙竾喔侧笝喔溹弗喔脆笗喔曕箟喔�喔囙笡喔忇复喔氞副喔曕复喔曕覆喔�

喔佮覆喔｀笣喔多竵喔�喔氞福喔∴笚喔掂箞喙�喔�喔∴覆喔班釜喔∴笀喔班笂喙堗抚喔⑧箖喔�喙夃笧喔權副喔佮竾喔侧笝喙�喔傕箟喔侧箖喔堗竵喔庎福喔班箑喔氞傅喔⑧笟喙�喔�喔ム箞喔侧笝喔掂箟喙佮弗喔班笝喔赤箘喔涏笡喔忇复喔氞副喔曕复喙勦笖喙夃腑喔⑧箞喔侧竾喔∴傅喔涏福喔班釜喔脆笚喔樴复喔犩覆喔� 喔嬥付喙堗竾喔堗赴喔娻箞喔о涪喔ム笖喔勦抚喔侧浮喙�喔�喔掂箞喔⑧竾 喔佮覆喔｀箘喔∴箞喔涏笍喔脆笟喔编笗喔脆笗喔侧浮 喔嬥付喙堗竾喔�喔侧笀喔權赋喙勦笡喔�喔灌箞喔勦箞喔侧笡喔｀副喔氞福喔侧竸喔侧箒喔炧竾 喔佮覆喔｀箑喔｀傅喔⑧竵喔勦阜喔� 喔�喔｀阜喔�喔涏副喔嵿斧喔侧笚喔侧竾喔佮笌喔�喔∴覆喔�

喔｀赴喔氞笟喔涏福喔班竵喔编笝喔勦父喔撪笭喔侧笧

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