黑料门

N岷縰 b岷�n 膽茫 t峄玭g ng瓢峄�ng m峄� bao b矛 ho脿n h岷�o c峄�a m贸n 膬n nh岷� 瓢a th铆ch c峄�a m矛nh ho岷穋 v岷� ngo脿i ho脿n h岷�o c峄�a m峄檛 lo岷�i th峄眂 ph岷﹎ b峄� sung thay th岷� ho岷穋 thu峄慶 theo toa, b岷�n n峄� l貌ng bi岷縯 啤n 膽峄慽 v峄沬 Th峄眂 h脿nh s岷�n xu岷�t t峄憈 (GMP). M岷穋 d霉 nghe c贸 v岷� l脿 m峄檛 kh谩i ni峄噈 cao si锚u, nh瓢ng GMP th峄眂 s峄� l脿 m峄檛 khu么n kh峄� h峄痷 h矛nh c岷�n thi岷縯 膽峄� 膽岷�m b岷�o t铆nh an to脿n v脿 hi峄噓 qu岷� c峄�a c谩c s岷�n ph岷﹎ m脿 ch煤ng ta ti锚u th峄� v脿 s峄� d峄�ng.

Trong b脿i vi岷縯 n脿y, ch煤ng ta s岷� xem x茅t k峄� h啤n v峄� GMP, 膽峄搉g th峄漣 xem x茅t 膽峄媙h ngh末a, m峄�c ti锚u v脿 c谩c chi ti岷縯 ph峄ヽ t岷�p c峄�a h瓢峄沶g d岷玭, ho岷�t 膽峄檔g ki峄僲 tra v脿 giao th峄ヽ 膽脿o t岷�o c峄�a GMP.

Th峄眂 h脿nh s岷�n xu岷�t t峄憈 l脿 g矛?

Th峄眂 h脿nh s岷�n xu岷�t t峄憈 (GMP) kh么ng ph岷�i l脿 m峄檛 t岷璸 h峄�p c谩c quy 膽峄媙h t霉y 媒 膽瓢峄�c thi岷縯 k岷� 膽峄� l脿m ph峄ヽ t岷�p c谩c ho岷�t 膽峄檔g. Thay v脿o 膽贸, n贸 膽岷�i di峄噉 cho m峄檛 khu么n kh峄� 膽瓢峄�c c岷�u tr煤c c岷﹏ th岷璶 nh岷眒 膽岷�m b岷�o r岷眓g c谩c s岷�n ph岷﹎ 膽瓢峄�c s岷�n xu岷�t v脿 ki峄僲 so谩t m峄檛 c谩ch nh岷�t qu谩n theo c谩c ti锚u chu岷﹏ ch岷�t l瓢峄�ng 膽茫 膽瓢峄�c thi岷縯 l岷璸. 膼i峄乽 n脿y 膽岷穋 bi峄噒 膽煤ng trong c谩c l末nh v峄眂 nh瓢 d瓢峄�c ph岷﹎, th峄眂 ph岷﹎ v脿 m峄� ph岷﹎. Cu峄慽 c霉ng, n岷縰 kh么ng c贸 GMP, s岷� c贸 s峄� h峄梟 lo岷�n trong s岷�n xu岷�t.

膼峄媙h ngh末a Th峄眂 h脿nh s岷�n xu岷�t t峄憈

GMP l脿 m峄檛 ph瓢啤ng ph谩p ti岷縫 c岷璶 c贸 h峄� th峄憂g nh岷眒 膽岷�m b岷�o s岷�n ph岷﹎ 膽瓢峄�c s岷�n xu岷�t v脿 ki峄僲 so谩t m峄檛 c谩ch nh岷�t qu谩n 膽峄� 膽谩p 峄﹏g c谩c ti锚u chu岷﹏ ch岷�t l瓢峄�ng.

膼i峄乽 n脿y r岷�t c岷�n thi岷縯 膽峄� 膽岷�m b岷�o s岷�n ph岷﹎ an to脿n, hi峄噓 qu岷� v脿 c贸 ch岷�t l瓢峄�ng v瓢峄�t tr峄檌. N岷縰 b岷�n t峄玭g th岷痗 m岷痗 v峄� t岷�m quan tr峄峮g c峄�a con d岷�u 膽岷�m b岷�o tr锚n chai thu峄慶 ho岷穋 bao b矛 th峄眂 ph岷﹎ c峄�a m矛nh, GMP c贸 th峄� l脿 th脿nh ph岷�n ch铆nh c峄�a s峄� 膽岷�m b岷�o 膽贸.

M峄�c 膽铆ch c峄�a Th峄眂 h脿nh s岷�n xu岷�t t峄憈 hi峄噉 t岷�i

Thu岷璽 ng峄� 鈥渉i峄噉 t岷�i鈥� trong Th峄眂 h脿nh s岷�n xu岷�t t峄憈 hi峄噉 t岷�i (cGMP) c贸 th峄� g峄�i l锚n suy ngh末 v峄� c么ng ngh峄� ti锚n ti岷縩 ho岷穋 c谩c ti锚u chu岷﹏ t瓢啤ng lai. Tuy nhi锚n, n贸 th峄眂 s峄� 膽峄� c岷璸 膽岷縩 s峄� c岷�n thi岷縯 c峄�a c谩c ho岷�t 膽峄檔g ph岷�i lu么n ph霉 h峄�p v峄沬 nh峄痭g ti岷縩 b峄� v脿 quy 膽峄媙h m峄沬 nh岷�t.

M峄�c 膽铆ch ch铆nh c峄�a cGMP l脿 b岷�o v峄� s峄ヽ kh峄廵 c峄檔g 膽峄搉g b岷眓g c谩ch 膽岷�m b岷�o r岷眓g c谩c s岷�n ph岷﹎ 膽瓢峄�c s岷�n xu岷�t theo c谩ch nh岷�t qu谩n v脿 膽瓢峄�c ki峄僲 so谩t. V峄� b岷�n ch岷�t, n贸 膽岷�m b岷�o r岷眓g n峄檌 dung c峄�a nh茫n ph岷�n 谩nh ch铆nh x谩c s岷�n ph岷﹎鈥攌h么ng nhi峄乽 h啤n, kh么ng 铆t h啤n.

H瓢峄沶g d岷玭 th峄眂 h脿nh s岷�n xu岷�t t峄憈

H茫y c霉ng kh谩m ph谩 nh峄痭g h瓢峄沶g d岷玭 gi煤p GMP tr峄� th脿nh m峄檛 khu么n kh峄� kh么ng th峄� thi岷縰.

1. Qu岷�n l媒 ch岷�t l瓢峄�ng

Tr峄峮g t芒m c峄�a GMP l脿 kh谩i ni峄噈 qu岷�n l媒 ch岷�t l瓢峄�ng. 膼i峄乽 n脿y 膽貌i h峄廼 ph岷�i thi岷縯 l岷璸 m峄檛 h峄� th峄憂g to脿n di峄噉 膽峄� gi谩m s谩t m峄峣 kh铆a c岷�nh c峄�a qu谩 tr矛nh s岷�n xu岷�t, t峄� nguy锚n li峄噓 th么 膽岷縩 s岷�n ph岷﹎ cu峄慽 c霉ng. N贸 gi峄憂g nh瓢 vi峄嘽 c贸 m峄檛 ng瓢峄漣 qu岷�n l媒 d峄� 谩n 膽岷穋 bi峄噒 膽岷�m b岷�o r岷眓g m峄峣 chi ti岷縯 膽峄乽 膽瓢峄�c ch煤 媒 t峄� m峄�.

2. Nh芒n s峄�

Nh峄痭g c谩 nh芒n tham gia v脿o qu谩 tr矛nh s岷�n xu岷�t ph岷�i c贸 tr矛nh 膽峄� v脿 膽脿o t岷�o 膽岷�y 膽峄�. Nh芒n vi锚n c贸 tay ngh峄� l脿 y岷縰 t峄� quan tr峄峮g 膽峄� duy tr矛 c谩c ti锚u chu岷﹏ cao trong s岷�n xu岷�t. Gi峄憂g nh瓢 b岷�n s岷� kh么ng giao ph贸 m峄檛 膽岷�u b岷縫 m峄沬 v脿o ngh峄� n岷�u b峄痑 膬n ngon cho m矛nh, GMP ch峄� tuy峄僴 d峄�ng nh峄痭g nh芒n vi锚n c贸 ti锚u chu岷﹏ cao nh岷�t trong s岷�n xu岷�t.

3. C啤 s峄� v脿 thi岷縯 b峄�

C谩c c啤 s峄� v脿 m谩y m贸c 膽瓢峄�c s峄� d峄�ng trong qu谩 tr矛nh s岷�n xu岷�t ph岷�i ph霉 h峄�p, 膽瓢峄�c b岷�o tr矛 t峄憈, v脿 膽瓢峄�c v峄� sinh k峄� l瓢峄�ng 膽峄� tr谩nh m峄峣 nguy c啤 么 nhi峄卪. H茫y coi 膽i峄乽 n脿y gi峄憂g nh瓢 vi峄嘽 chu岷﹏ b峄� m峄檛 ph貌ng th铆 nghi峄噈 ho脿n h岷�o cho m峄檛 th铆 nghi峄噈鈥攎峄梚 kh铆a c岷�nh ph岷�i ho脿n h岷�o v脿 ho岷�t 膽峄檔g 膽岷�y 膽峄�.

4. T脿i li峄噓

膼i峄乽 c岷�n thi岷縯 l脿 ph岷�i duy tr矛 t脿i li峄噓 m峄� r峄檔g cho t峄玭g giai 膽o岷�n c峄�a quy tr矛nh s岷�n xu岷�t. 膼i峄乽 n脿y 膽貌i h峄廼 ph岷�i l瓢u gi峄� h峄� s啤 t峄� m峄� bao g峄搈 m峄峣 th峄� t峄� ngu峄搉 nguy锚n li峄噓 膽岷縩 c谩c 膽i峄乽 ki峄噉 s岷�n xu岷�t. V峄� c啤 b岷�n, n贸 膽贸ng vai tr貌 nh瓢 m峄檛 b岷�n ghi 膽瓢峄�c t峄� ch峄ヽ c贸 h峄� th峄憂g v峄� t峄玭g h脿nh 膽峄檔g 膽瓢峄�c th峄眂 hi峄噉 trong qu谩 tr矛nh s岷�n xu岷�t m峄檛 s岷�n ph岷﹎.

5. Ki峄僲 so谩t ch岷�t l瓢峄�ng

Kh铆a c岷�nh n脿y bao g峄搈 vi峄嘽 ki峄僲 tra v脿 gi谩m s谩t nghi锚m ng岷穞 膽峄� 膽岷�m b岷�o s岷�n ph岷﹎ tu芒n th峄� c谩c ti锚u chu岷﹏ ch岷�t l瓢峄�ng 膽茫 thi岷縯 l岷璸. N贸 ho岷�t 膽峄檔g nh瓢 m峄檛 thanh tra ch岷�t l瓢峄�ng c岷�nh gi谩c, ki峄僲 tra k峄� l瓢峄�ng t峄玭g s岷�n ph岷﹎ tr瓢峄沜 khi giao 膽岷縩 tay ng瓢峄漣 ti锚u d霉ng.

6. X峄� l媒 khi岷縰 n岷�i

H瓢峄沶g d岷玭 GMP y锚u c岷�u c谩c nh脿 s岷�n xu岷�t thi岷縯 l岷璸 m峄檛 h峄� th峄憂g 膽峄� gi岷�i quy岷縯 khi岷縰 n岷�i v脿 ph岷�n h峄搃. 膼i峄乽 n脿y 膽岷�m b岷�o r岷眓g m峄峣 v岷�n 膽峄� ph谩t sinh 膽峄乽 膽瓢峄�c qu岷�n l媒 v脿 gi岷�i quy岷縯 nhanh ch贸ng.

7. Thu h峄搃 s岷�n ph岷﹎

Trong tr瓢峄漬g h峄�p kh么ng may x岷�y ra l峄梚 ho岷穋 v岷�n 膽峄�, h瓢峄沶g d岷玭 GMP ph谩c th岷�o ph瓢啤ng ph谩p ti岷縫 c岷璶 c贸 c岷�u tr煤c 膽峄� th峄眂 hi峄噉 thu h峄搃 s岷�n ph岷﹎. Do 膽贸, b岷�o v峄� quy峄乶 l峄�i c峄�a ng瓢峄漣 ti锚u d霉ng.

Th峄眂 h脿nh s岷�n xu岷�t t峄憈: Ch峄﹏g ch峄�, Quy 膽峄媙h v脿 Ki峄僲 to谩n

Ch峄﹏g nh岷璶

B岷�n c贸 th峄� t貌 m貌 v峄� c谩ch tu芒n th峄� Th峄眂 h脿nh s岷�n xu岷�t t峄憈 膽瓢峄�c x谩c nh岷璶 nh瓢 th岷� n脿o. C芒u tr岷� l峄漣 n岷眒 峄� ch峄﹏g ch峄� GMP. Ch峄﹏g ch峄� n脿y 膽瓢峄�c c岷�p cho c谩c nh脿 s岷�n xu岷�t 膽谩p 峄﹏g t岷�t c岷� . 膼芒y l脿 s峄� c么ng nh岷璶 ch铆nh th峄ヽ v峄� cam k岷縯 c峄�a h峄� 膽峄慽 v峄沬 ch岷�t l瓢峄�ng v脿 s峄� an to脿n, t瓢啤ng t峄� nh瓢 gi岷�i th瓢峄焠g danh gi谩 d脿nh cho c谩c c啤 s峄� s岷�n xu岷�t.

Vi峄嘽 c贸 膽瓢峄�c ch峄﹏g nh岷璶 GMP kh么ng ch峄� l脿 m峄檛 nhi峄噈 v峄� th峄� t峄�c; n贸 膽貌i h峄廼 m峄檛 qu谩 tr矛nh k峄� l瓢峄�ng bao g峄搈 c谩c cu峄檆 thanh tra, ki峄僲 to谩n v脿 tu芒n th峄� c谩c h瓢峄沶g d岷玭 to脿n di峄噉. Ch峄﹏g nh岷璶 n脿y t岷�o d峄眓g l貌ng tin cho ng瓢峄漣 ti锚u d霉ng v脿 c谩c c啤 quan qu岷�n l媒, 膽岷�m b岷�o v峄沬 h峄� r岷眓g c谩c s岷�n ph岷﹎ 膽茫 膽瓢峄�c s岷�n xu岷�t trong m峄檛 c啤 s峄� duy tr矛 c谩c ti锚u chu岷﹏ ch岷�t l瓢峄�ng v脿 an to脿n nghi锚m ng岷穞.

Quy 膽峄媙h GMP

Quy 膽峄媙h 膽峄� c岷璸 膽岷縩 c谩c khu么n kh峄� ph谩p l媒 c峄� th峄� chi ph峄慽 GMP. C谩c quy 膽峄媙h n脿y 膽瓢峄�c c岷璸 nh岷璽 th瓢峄漬g xuy锚n 膽峄� ph岷�n 谩nh nh峄痭g ti岷縩 b峄� trong ki岷縩 鈥嬧�媡h峄ヽ khoa h峄峜 v脿 c么ng ngh峄�. V铆 d峄�, t岷�i Hoa K峄�, C峄�c Qu岷�n l媒 Th峄眂 ph岷﹎ v脿 D瓢峄�c ph岷﹎ () th峄眂 thi c谩c quy 膽峄媙h GMP, trong khi 峄� Ch芒u 脗u, C啤 quan D瓢峄�c ph岷﹎ Ch芒u 脗u () 膽茫 thi岷縯 l岷璸 khu么n kh峄� qu岷�n l媒 ri锚ng c峄�a m矛nh.

C谩c quy 膽峄媙h n脿y r岷�t r峄檔g v脿 bao g峄搈 m峄峣 kh铆a c岷�nh c峄�a s岷�n xu岷�t, t峄� thi岷縯 k岷� ban 膽岷�u c峄�a c啤 s峄� s岷�n xu岷�t 膽岷縩 ki峄僲 tra s岷�n ph岷﹎ cu峄慽 c霉ng. M峄�c 膽铆ch c峄�a c谩c th么ng l峄� s岷�n xu岷�t t峄憈 hi峄噉 t岷�i l脿 g矛? Ch煤ng ho岷�t 膽峄檔g nh瓢 m峄檛 h瓢峄沶g d岷玭 n膬ng 膽峄檔g 膽峄� 膽岷�m b岷�o r岷眓g c谩c th么ng l峄� s岷�n xu岷�t v岷玭 hi峄噉 h脿nh v脿 hi峄噓 qu岷�.

Ki峄僲 to谩n

Ki峄僲 to谩n 膽贸ng vai tr貌 l脿 膽谩nh gi谩 ch岷�t l瓢峄�ng 膽峄� tu芒n th峄� GMP. Trong qu谩 tr矛nh n脿y, thanh tra vi锚n 膽谩nh gi谩 c谩c quy tr矛nh, t脿i li峄噓 v脿 c啤 s峄� 膽峄� x谩c minh s峄� ph霉 h峄�p v峄沬 c谩c ti锚u chu岷﹏ GMP. 膼i峄乽 n脿y bao g峄搈 xem x茅t h峄� s啤, ph峄弉g v岷�n nh芒n vi锚n v脿 ki峄僲 tra thi岷縯 b峄�.

Ki峄僲 to谩n l脿 r岷�t quan tr峄峮g 膽峄� duy tr矛 ch峄﹏g nh岷璶 GMP v脿 膽岷�m b岷�o tu芒n th峄� li锚n t峄�c. Ch煤ng kh么ng ch峄� t岷璸 trung v脿o vi峄嘽 x谩c 膽峄媙h c谩c thi岷縰 s贸t m脿 c貌n ph谩t hi峄噉 ra c谩c l末nh v峄眂 c岷�n c岷�i thi峄噉. M峄檛 cu峄檆 ki峄僲 to谩n th脿nh c么ng kh么ng ch峄� x谩c minh vi峄嘽 tu芒n th峄� GMP m脿 c貌n h峄� tr峄� c谩c nh脿 s岷�n xu岷�t trong vi峄嘽 tinh ch峄塶h quy tr矛nh c峄�a h峄� v脿 duy tr矛 ch岷�t l瓢峄�ng cao ti锚u chu岷﹏.

膼脿o t岷�o Th峄眂 h脿nh S岷�n xu岷�t T峄憈 Hi峄噉 t岷�i

膼脿o t岷�o Th峄眂 h脿nh s岷�n xu岷�t t峄憈 hi峄噉 t岷�i (cGMP) l脿 n峄乶 t岷�ng 膽峄� 膽岷�m b岷�o r岷眓g t岷�t c岷� nh芒n vi锚n tham gia v脿o qu谩 tr矛nh s岷�n xu岷�t 膽峄乽 c农ng th脿nh th岷�o trong c谩c ti锚u chu岷﹏ ch岷�t l瓢峄�ng m峄沬 nh岷�t v脿 c谩c y锚u c岷�u quy 膽峄媙h. 膼脿o t岷�o n脿y kh么ng ph岷�i l脿 m峄檛 l岷�n s峄� ki峄噉 m脿 l脿 m峄檛 qu谩 tr矛nh li锚n t峄�c gi煤p nh芒n vi锚n theo k峄媝 c谩c h瓢峄沶g d岷玭 膽ang ph谩t tri峄僴 v脿 ti岷縩 b峄� c么ng ngh峄�.

Tu芒n th峄� v脿 Qu岷�n l媒 R峄�i ro

M峄檛 trong nh峄痭g l媒 do ch铆nh c峄�a 膽脿o t岷�o cGMP l脿 膽峄� 膽岷�m b岷�o tu芒n th峄� c谩c y锚u c岷�u theo quy 膽峄媙h. C谩c c啤 quan qu岷�n l媒 nh瓢 FDA ho岷穋 EMA th峄眂 thi c谩c ti锚u chu岷﹏ r玫 r脿ng, nghi锚m ng岷穞 m脿 c谩c c啤 s峄� s岷�n xu岷�t ph岷�i tu芒n th峄�.

膼脿o t岷�o 膽煤ng c谩ch gi煤p nh芒n vi锚n hi峄僽 c谩c quy 膽峄媙h n脿y v脿 谩p d峄�ng ch煤ng m峄檛 c谩ch hi峄噓 qu岷�. 膼i峄乽 n脿y gi岷�m thi峄僽 r峄�i ro kh么ng tu芒n th峄�, 膽i峄乽 n脿y c贸 th峄� d岷玭 膽岷縩 vi峄嘽 ph岷�i n峄檖 ti峄乶 ph岷�t t峄憂 k茅m, thu h峄搃 s岷�n ph岷﹎ ho岷穋 c谩c v岷�n 膽峄� ph谩p l媒.

膼岷�m b岷�o ch岷�t l瓢峄�ng

膼脿o t岷�o v峄� cGMP 膽岷�m b岷�o r岷眓g m峄峣 kh铆a c岷�nh c峄�a quy tr矛nh s岷�n xu岷�t, t峄� nguy锚n li峄噓 th么 膽岷縩 th脿nh ph岷﹎, 膽峄乽 膽谩p 峄﹏g c谩c ti锚u chu岷﹏ ch岷�t l瓢峄�ng 膽瓢峄�c x谩c 膽峄媙h tr瓢峄沜. N贸 bao g峄搈 c谩c l末nh v峄眂 nh瓢 ki峄僲 so谩t ch岷�t l瓢峄�ng, l岷璸 t脿i li峄噓 v脿 b岷�o tr矛 thi岷縯 b峄�. B岷眓g c谩ch tu芒n th峄� c谩c ti锚u chu岷﹏ n脿y, c谩c c么ng ty c贸 th峄� duy tr矛 ch岷�t l瓢峄�ng s岷�n ph岷﹎ 膽峄搉g nh岷�t v脿 b岷�o v峄� s峄ヽ kh峄廵 ng瓢峄漣 ti锚u d霉ng.

Hi峄噓 qu岷� v脿 Hi峄噓 su岷�t

膼瓢峄�c 膽脿o t岷�o b脿i b岷�n nh芒n vi锚n hi峄噓 qu岷� v脿 hi峄噓 su岷�t h啤n trong vai tr貌 c峄�a h峄�. 膼脿o t岷�o cGMP trang b峄� cho nh芒n vi锚n ki岷縩 鈥嬧�媡h峄ヽ v脿 k峄� n膬ng c岷�n thi岷縯 膽峄� th峄眂 hi峄噉 nhi峄噈 v峄� c峄�a h峄� m峄檛 c谩ch ch铆nh x谩c. 膼i峄乽 n脿y l脿m gi岷�m kh岷� n膬ng x岷�y ra l峄梚, t膬ng n膬ng su岷�t v脿 gi煤p h峄�p l媒 h贸a ho岷�t 膽峄檔g, cu峄慽 c霉ng d岷玭 膽岷縩 ti岷縯 ki峄噈 chi ph铆 v脿 c岷�i thi峄噉 ch岷�t l瓢峄�ng s岷�n ph岷﹎.

膼脿o t岷�o cGMP bao g峄搈 nh峄痭g g矛

Nguy锚n t岷痗 c啤 b岷�n

膼脿o t岷�o cGMP th瓢峄漬g b岷痶 膽岷�u b岷眓g ph岷�n t峄昻g quan v峄� c谩c nguy锚n t岷痗 c啤 b岷�n c峄�a th峄眂 h脿nh s岷�n xu岷�t t峄憈. 膼i峄乽 n脿y bao g峄搈 hi峄僽 m峄�c 膽铆ch c峄�a GMP, t岷�m quan tr峄峮g c峄�a vi峄嘽 tu芒n th峄� v脿 t谩c 膽峄檔g c峄�a GMP 膽峄慽 v峄沬 ch岷�t l瓢峄�ng v脿 an to脿n s岷�n ph岷﹎.

Y锚u c岷�u quy 膽峄媙h

Nh芒n vi锚n 膽瓢峄�c 膽脿o t岷�o v峄� c谩c ti锚u chu岷﹏ quy 膽峄媙h c峄� th峄� c贸 li锚n quan 膽岷縩 ng脿nh c峄�a h峄�. 膼脿o t岷�o n脿y c贸 th峄� bao g峄搈 c谩c h瓢峄沶g d岷玭 to脿n di峄噉 t峄� c谩c c啤 quan qu岷�n l媒 nh瓢 FDA ho岷穋 EMA. 膼i峄乽 n脿y ph峄� thu峄檆 v脿o v峄� tr铆 膽峄媋 l媒 v脿 b岷�n ch岷�t c峄�a c谩c s岷�n ph岷﹎ 膽瓢峄�c s岷�n xu岷�t. 膼脿o t岷�o nh瓢 v岷瓂 膽岷�m b岷�o r岷眓g nh芒n vi锚n c农ng th脿nh th岷�o trong c谩c quy 膽峄媙h n脿y v脿 c贸 th峄� th峄眂 hi峄噉 ch煤ng m峄檛 c谩ch hi峄噓 qu岷� trong tr谩ch nhi峄噈 h脿ng ng脿y c峄�a m矛nh.

T脿i li峄噓 v脿 L瓢u tr峄� h峄� s啤

T脿i li峄噓 ch铆nh x谩c l脿 n峄乶 t岷�ng c峄�a cGMP. T脿i li峄噓 cung c岷�p cho nh芒n vi锚n c谩c k峄� n膬ng c岷�n thi岷縯 膽峄� duy tr矛 h峄� s啤 ch铆nh x谩c c峄�a t岷�t c岷� c谩c ho岷�t 膽峄檔g s岷�n xu岷�t. Th峄眂 h脿nh n脿y l瓢u tr峄� h峄� s啤 膽岷�m b岷�o kh岷� n膬ng truy xu岷�t ngu峄搉 g峄慶 v脿 tr谩ch nhi峄噈 gi岷�i tr矛nh, 膽芒y l脿 nh峄痭g y岷縰 t峄� quan tr峄峮g 膽峄慽 v峄沬 qu谩 tr矛nh ki峄僲 to谩n v脿 膽岷�m b岷�o ch岷�t l瓢峄�ng.

Qu岷�n l媒 thi岷縯 b峄� v脿 c啤 s峄� v岷璽 ch岷�t

膼脿o t岷�o v峄� cGMP c农ng bao g峄搈 qu岷�n l媒 v脿 b岷�o d瓢峄�ng thi岷縯 b峄� v脿 c啤 s峄�. Nh芒n vi锚n 膽瓢峄�c 膽脿o t岷�o v峄� t岷�m quan tr峄峮g c峄�a b岷�o tr矛 th瓢峄漬g xuy锚n, quy tr矛nh v峄� sinh v脿 quy tr矛nh hi峄噓 chu岷﹏ 膽峄� tr谩nh 么 nhi峄卪 v脿 膽岷�m b岷�o thi岷縯 b峄� ho岷�t 膽峄檔g hi峄噓 qu岷�.

Ki峄僲 so谩t v脿 膽岷�m b岷�o ch岷�t l瓢峄�ng

Nh芒n vi锚n 膽瓢峄�c h瓢峄沶g d岷玭 v峄� ph瓢啤ng ph谩p ki峄僲 so谩t ch岷�t l瓢峄�ng, bao g峄搈 ti岷縩 h脿nh th峄� nghi峄噈 v脿 ki峄僲 tra, gi岷�i th铆ch k岷縯 qu岷� v脿 qu岷�n l媒 sai l峄嘽h. 膼脿o t岷�o n脿y r岷�t quan tr峄峮g 膽峄� 膽岷�m b岷�o r岷眓g m峄峣 s岷�n ph岷﹎ 膽峄乽 tu芒n th峄� c谩c ti锚u chu岷﹏ 膽茫 thi岷縯 l岷璸 tr瓢峄沜 khi 膽岷縩 tay ng瓢峄漣 ti锚u d霉ng.

Quy tr矛nh x峄� l媒 khi岷縰 n岷�i v脿 thu h峄搃

Gi岷�i quy岷縯 khi岷縰 n岷�i v脿 qu岷�n l媒 vi峄嘽 thu h峄搃 s岷�n ph岷﹎ l脿 nh峄痭g th脿nh ph岷�n thi岷縯 y岷縰 c峄�a cGMP. 膼脿o t岷�o bao g峄搈 c谩c chi岷縩 l瓢峄�c hi峄噓 qu岷� cho x峄� l媒 khi岷縰 n岷�i c峄�a kh谩ch h脿ng v脿 th峄眂 hi峄噉 c谩c th峄� t峄�c thu h峄搃 khi c岷�n thi岷縯, 膽岷�m b岷�o m峄峣 v岷�n 膽峄� 膽瓢峄�c gi岷�i quy岷縯 nhanh ch贸ng v脿 hi峄噓 qu岷�.

C岷�i ti岷縩 li锚n t峄�c

膼脿o t岷�o v峄� cGMP l脿 m峄檛 n峄� l峄眂 li锚n t峄�c. C谩c kh贸a h峄峜 c岷璸 nh岷璽 v脿 么n t岷璸 th瓢峄漬g xuy锚n l脿 r岷�t quan tr峄峮g 膽峄� th铆ch 峄﹏g v峄沬 c谩c quy 膽峄媙h 膽ang thay 膽峄昳, ti岷縩 b峄� c么ng ngh峄� v脿 c谩c th么ng l峄� t峄憈 nh岷�t c峄�a ng脿nh. Gi谩o d峄�c li锚n t峄�c cho ph茅p nh芒n vi锚n lu么n c岷璸 nh岷璽 th么ng tin v峄� nh峄痭g ph谩t tri峄僴 m峄沬 nh岷�t v脿 duy tr矛 ch岷�t l瓢峄�ng cao ti锚u chu岷﹏.

T贸m l岷�i, 膽脿o t岷�o cGMP 膽贸ng vai tr貌 thi岷縯 y岷縰 trong vi峄嘽 duy tr矛 c谩c ti锚u chu岷﹏ cao trong s岷�n xu岷�t. 膼脿o t岷�o n脿y trang b峄� cho nh芒n vi锚n s峄� hi峄僽 bi岷縯 c岷�n thi岷縯 v峄� ngh末a v峄� theo quy 膽峄媙h, 膽岷�m b岷�o ch岷�t l瓢峄�ng v脿 c谩c th么ng l峄� t峄憈 nh岷�t c峄�a ng脿nh, do 膽贸 n芒ng cao t铆nh an to脿n v脿 ch岷�t l瓢峄�ng chung c峄�a s岷�n ph岷﹎.

B岷眓g c谩ch tham gia 膽脿o t岷�o li锚n t峄�c, c谩c t峄� ch峄ヽ c贸 th峄� duy tr矛 c谩c ti锚u chu岷﹏ nghi锚m ng岷穞, tu芒n th峄� c谩c quy 膽峄媙h v脿 cung c岷�p c谩c s岷�n ph岷﹎ 膽谩p 峄﹏g nhu c岷�u c峄�a c岷� c啤 quan qu岷�n l媒 v脿 ng瓢峄漣 ti锚u d霉ng.

T岷�m quan tr峄峮g c峄�a GMP

T岷�i sao GMP l岷�i quan tr峄峮g? Ngo脿i vi峄嘽 膽岷�m b岷�o t铆nh an to脿n v脿 hi峄噓 qu岷� c峄�a s岷�n ph岷﹎, Th峄眂 h脿nh s岷�n xu岷�t t峄憈 c貌n th煤c 膽岷﹜ l貌ng tin c峄�a ng瓢峄漣 ti锚u d霉ng. S峄� hi峄噉 di峄噉 c峄�a ch峄﹏g nh岷璶 GMP tr锚n s岷�n ph岷﹎ c贸 ngh末a l脿 c谩c ti锚u chu岷﹏ 膽茫 膽瓢峄�c tu芒n th峄� v脿 c贸 m峄檛 h峄� th峄憂g to脿n di峄噉 膽峄� gi岷�i quy岷縯 m峄峣 v岷�n 膽峄� ti峄乵 岷﹏.

H啤n n峄痑, GMP c贸 l峄�i cho c谩c nh脿 s岷�n xu岷�t b岷眓g c谩ch cung c岷�p m峄檛 c谩ch ti岷縫 c岷璶 c贸 c岷�u tr煤c 膽峄慽 v峄沬 qu岷�n l媒 ch岷�t l瓢峄�ng. N贸 gi岷�m thi峄僽 kh岷� n膬ng x岷�y ra l峄梚, n芒ng cao hi峄噓 qu岷� ho岷�t 膽峄檔g v脿 h峄� tr峄� c谩c c么ng ty tr谩nh kh峄廼 vi峄嘽 thu h峄搃 t峄憂 k茅m ho岷穋 c谩c ph峄ヽ t岷�p v峄� m岷穞 ph谩p l媒. Cu峄慽 c霉ng, 膽i峄乽 n脿y t岷�o ra m峄檛 k峄媍h b岷�n c贸 l峄�i cho c岷� ng瓢峄漣 ti锚u d霉ng v脿 nh脿 s岷�n xu岷�t.

K岷縯 lu岷璶

T贸m l岷�i, m岷穋 d霉 Th峄眂 h脿nh s岷�n xu岷�t t峄憈 c贸 th峄� kh么ng ph岷�i l脿 ch峄� 膽峄� h岷�p d岷玭 nh岷�t, nh瓢ng t岷�m quan tr峄峮g c峄�a n贸 l脿 kh么ng th峄� ph峄� nh岷璶. N贸 膽贸ng vai tr貌 l脿 y岷縰 t峄� n峄乶 t岷�ng 膽岷�m b岷�o t铆nh an to脿n, hi峄噓 qu岷� v脿 ch岷�t l瓢峄�ng c峄�a nhi峄乽 s岷�n ph岷﹎ m脿 ch煤ng ta ph峄� thu峄檆 v脿o h脿ng ng脿y. T峄� vi峄嘽 膽岷�m b岷�o hi峄噓 qu岷� c峄�a thu峄慶 膽岷縩 膽岷�m b岷�o an to脿n cho th峄眂 ph岷﹎, GMP l脿 m峄檛 th脿nh ph岷�n thi岷縯 y岷縰 c峄�a s岷�n xu岷�t hi峄噉 膽岷�i.

Cho d霉 b岷�n l脿 ng瓢峄漣 ti锚u d霉ng 膽ang t矛m ki岷縨 hi峄僽 bi岷縯 s芒u s岷痗 v峄� c谩c s岷�n ph岷﹎ b岷�n s峄� d峄�ng hay l脿 nh脿 s岷�n xu岷�t mu峄憂 duy tr矛 c谩c ti锚u chu岷﹏ cao nh岷�t, GMP cung c岷�p m峄檛 khu么n kh峄� thi岷縯 y岷縰 cho ch岷�t l瓢峄�ng v脿 an to脿n. H峄� th峄憂g n脿y li锚n t峄�c ph谩t tri峄僴 c霉ng v峄沬 nh峄痭g ti岷縩 b峄� trong c么ng ngh峄� v脿 khoa h峄峜, ph岷�n 膽岷�u 膽峄� n芒ng cao v脿 th铆ch 峄﹏g v峄沬 nh峄痭g th谩ch th峄ヽ m峄沬 n峄昳.

V矛 v岷瓂, l岷�n t峄沬 khi b岷�n u峄憂g thu峄慶 ho岷穋 th瓢峄焠g th峄ヽ m峄檛 膽贸ng g贸i t峄憈 snack, h茫y xem x茅t vai tr貌 c峄�a GMP trong vi峄嘽 膽岷�m b岷�o s岷�n ph岷﹎ c峄�a b岷�n tu芒n th峄� c谩c ti锚u chu岷﹏ ch岷�t l瓢峄�ng v脿 an to脿n cao nh岷�t. B岷�n c贸 th峄� th岷�y r岷眓g ch峄﹏g nh岷璶 GMP ti岷縫 theo m脿 b岷�n g岷穚 ph岷�i s岷� truy峄乶 c岷�m h峄﹏g cho s峄� 膽谩nh gi谩 cao h啤n 膽峄慽 v峄沬 c谩c ho岷�t 膽峄檔g t峄� m峄� 膽岷穋 tr瓢ng c峄�a s岷�n xu岷�t hi峄噉 膽岷�i.

Kh谩m ph谩 nh峄痭g c啤 h峄檌 m峄沬 膽峄� ph谩t tri峄僴 ho岷�t 膽峄檔g kinh doanh s岷�n xu岷�t c峄�a b岷�n
T矛m hi峄僽 th锚m

• S岷�n Xu岷�t Nh茫n Tr岷痭g: S岷�n xu岷�t s岷�n ph岷﹎ Nh茫n Tr岷痭g
• Chu峄梚 s岷�n xu岷�t: Chu峄梚 cung 峄﹏g trong ng脿nh s岷�n xu岷�t
• S岷�n xu岷�t tinh g峄峮 l脿 g矛
• S岷�n xu岷�t ph峄� gia l脿 g矛
• S岷�n xu岷�t theo h峄�p 膽峄搉g l脿 g矛
• C谩ch ch峄峮 d峄媍h v峄� t瓢 v岷�n s岷�n xu岷�t ph霉 h峄�p
• Ti岷縯 l峄� K岷� ho岷�ch Ngu峄搉 l峄眂 S岷�n xu岷�t
• Th峄眂 h脿nh s岷�n xu岷�t t峄憈
• L脿m s谩ng t峄� chi ph铆 c峄�a h脿ng h贸a s岷�n xu岷�t
• Thi岷縯 k岷� cho s岷�n xu岷�t: T岷�o ra s岷�n ph岷﹎ c贸 膽峄� ch铆nh x谩c v脿 phong c谩ch
• Thi岷縯 k岷� trang web cho nh脿 s岷�n xu岷�t
• Gi岷�i ph谩p s岷�n xu岷�t s谩ng t岷�o